保监会公布五起侵害保险消费者合法权益典型案例

临床试验是指在人体进行的研究，用于回答与研究药物预防、治疗或诊断疾病相关的特定问题。

一个是逼迫FDA减少繁琐的新药审批程序，加速创新。3.个人购买商业健康保险必须免税。

截至2016年7月1日，美国有19个州扩大了Medicaid的覆盖范围。2009年7月，美国众议院议长Nancy Pelosi 和部分众议院民主党代表提出了新的医疗体系改革计划。4.允许个人使用健康储蓄账户，相关费用应该免税。过去，美国医疗保险的付费方式主要是Fee-for-Service，也就是按项目付费。这个交易平台为Health Insurance Marketplace，在每年的固定期限开放，用于参保人购买保险，例如2015年医疗保险购买开放期为2014年11月15日～2015年2月15日。

5.医疗服务价格应该透明，特别是医生、医院和诊所提供的服务。总体来看，批评Obamacare的观点主要有以下三方面：第一，早年间，强制参保的政策被猛烈批评违反宪法，一直到美国最高法院以5:4肯定ACA法案不违宪。在CheckMate-275研究中，患者接受静脉注射Opdivo 每2周1次3mg/kg，持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

膀胱癌是全球第9大最常见癌症，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。Keytruda相比化疗组可使患者OS延长2.9个月（10.3 vs 7.4个月），死亡风险降低27%，1年生存率明显提高（43.9% vs 30.7%）。转移性膀胱癌目前预后不佳，治疗方案有限。2016年美国新确诊膀胱癌患者预计76960例，死亡病例为16390例。

Opdivo第6大适应症膀胱癌获FDA加速批准 2017-02-08 06:00 · angus 百时美施贵宝2月2日宣布，FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌两个领域的奖金均为5000万日元（约合44万美元）。

该奖将于今年4月19日在东京举行颁奖仪式。日本国际科学技术财团2日在东京宣布，今年的日本国际奖授予美国、法国和以色列的3名科学家，以表彰他们在基因编辑和网络安全领域的贡献。沙米尔教授的获奖理由是先驱性的加密研究对于信息安全的贡献。本文转自新华社，原标题：美法以科学家分享２０１７年日本国际奖。

道德纳和沙尔庞捷的获奖理由是2012年发明了新的基因编辑技术CRISPR－Cas9系统。日本国际奖由日本国际科学技术财团于1983年设立，1985年首次颁奖，评选范围覆盖几乎所有科技领域，每年对其中两个领域的杰出科学家进行表彰。截至去年，88位日本国际奖得主中，有10位获得了诺贝尔奖。获得今年生命科学领域日本国际奖的有2名科学家，分别是美国加利福尼亚大学伯克利分校教授珍妮弗•道德纳和在德国马克斯•普朗克感染生物学研究所工作的法籍科学家埃玛纽埃勒•沙尔庞捷。

获得电子、信息、通信领域日本国际奖的是以色列魏茨曼科学研究所教授阿迪•沙米尔。他发明的RSA算法等各种加密方法对保护网络个人信息等贡献巨大。

两位CRISPR女神获2017年日本国际奖，奖金为5000万日元 2017-02-06 06:00 · angus 日本国际科学技术财团2日在东京宣布，今年的日本国际奖授予美国、法国和以色列的3名科学家，以表彰他们在基因编辑和网络安全领域的贡献。这一技术比以往的基因编辑方法更加简便、高效和低成本，对于任何生物的目标DNA都可以进行任意部位的切断、剔除、插入和置换等操作，已作为生命科学的研究手段广为应用

他发明的RSA算法等各种加密方法对保护网络个人信息等贡献巨大。日本国际奖由日本国际科学技术财团于1983年设立，1985年首次颁奖，评选范围覆盖几乎所有科技领域，每年对其中两个领域的杰出科学家进行表彰。该奖将于今年4月19日在东京举行颁奖仪式。日本国际科学技术财团2日在东京宣布，今年的日本国际奖授予美国、法国和以色列的3名科学家，以表彰他们在基因编辑和网络安全领域的贡献。本文转自新华社，原标题：美法以科学家分享２０１７年日本国际奖。这一技术比以往的基因编辑方法更加简便、高效和低成本，对于任何生物的目标DNA都可以进行任意部位的切断、剔除、插入和置换等操作，已作为生命科学的研究手段广为应用。

两个领域的奖金均为5000万日元（约合44万美元）。道德纳和沙尔庞捷的获奖理由是2012年发明了新的基因编辑技术CRISPR－Cas9系统。

两位CRISPR女神获2017年日本国际奖，奖金为5000万日元 2017-02-06 06:00 · angus 日本国际科学技术财团2日在东京宣布，今年的日本国际奖授予美国、法国和以色列的3名科学家，以表彰他们在基因编辑和网络安全领域的贡献。截至去年，88位日本国际奖得主中，有10位获得了诺贝尔奖。

获得今年生命科学领域日本国际奖的有2名科学家，分别是美国加利福尼亚大学伯克利分校教授珍妮弗•道德纳和在德国马克斯•普朗克感染生物学研究所工作的法籍科学家埃玛纽埃勒•沙尔庞捷。沙米尔教授的获奖理由是先驱性的加密研究对于信息安全的贡献。

获得电子、信息、通信领域日本国际奖的是以色列魏茨曼科学研究所教授阿迪•沙米尔在他看来，特朗普政府对于税收、贸易及法规层面的变革会在生物制药领域未来10年里增加35万个工作岗位。很多情况下（99%的扩大适应症申请），在FDA还未正式批准使用试验药物时，公司早已让患者进入了临床试验。此外，他还呼吁要大幅降低药品价格，要求联邦医疗保险就药品价格与制药公司进行深度谈判。

在他看来，新的政府将会更快地推进审批过程。另一方面，随着FDA以各种绿色通道提前批准这些药物，又有专家站出来说这些药物在临终患者身上试用的困难，其中有些患者已经完成了整个治疗方案，有些患者还没有开始。

不过他也提到有一件事情始终困扰着他，很多药企喜欢为快要临终的患者开发一款新药以及FDA会说，你不能使用这款药物，病人会死的……我们并不清楚药物是否会起作用，但是这些患者最多活不过4周的时间。参考资料：President Trump To Cut Regulations By 75 Percent — How Real Is That?Trump to Pharma CEOs: 75% to 80% of FDA Regulations Will be EliminatedTRUMP TO PHARMA CEOS: 75% TO 80% OF FDA REGULATIONS WILL BE ELIMINATEDTrumps FDA Chief Could Revolutionize Biotech -- And Save Our EconomyTrump should unleash the FDAs newest weapon against cancer。

在我们举国欢度春节之际，美国新任总统唐纳德∙特朗普会见了当地的商界领袖们，并提出了一个要求。他表示：为了使美国的商业变得更加友好，可以削减75%甚至更多的规定。

美国药物研发与生产组织（PhRMA）CEO Stephen Ubl对此次会议的评价是非常积极的也是非常有建设性的。特朗普说，关于FDA的规则、指导意见、法规等，将不再现在的9000页，而应当是100页，大概75%-80%的FDA法规会被裁撤。一方面，药企在临终患者身上进行临床试验，旨在唤起FDA的慈悲之心，以扩大药物的审批通过率。譬如管辖环境保护的美国环境保护署制定的相关法规，保障食品和药物安全的FDA制定的相关法规……总部位于Silver Spring的FDA据悉，特朗普与美国药物研发与生产组织（PhRMA）、 Merck、Novartis、Johnson Johnson、Celgene等公司的CEO举行了会面。

其中关于FDA的规则、指导意见、法规等，将不再现在的9000页，而应当是100页。特朗普承诺将优化药品的审批程序，简化流程，当药企开发出一款新药时，政府监管需要尽快的批准，而不是一等再等好多年。

特朗普：至少废除FDA 75% 的法规 2017-02-06 06:00 · 李亦奇 近日，在我们举国欢度春节之际，美国新任总统唐纳德∙特朗普会见了当地的商界领袖们，并表示为使美国的商业变得更加友好，可以削减75%甚至更多的规定。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场

美国药物研发与生产组织（PhRMA）CEO Stephen Ubl对此次会议的评价是非常积极的也是非常有建设性的。一方面，药企在临终患者身上进行临床试验，旨在唤起FDA的慈悲之心，以扩大药物的审批通过率。